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【世界衛生組織】臨床輸血流程與患者安全

分類:奥门威尼斯网址   來源:   日期:2019-05-27 14:41:45

(供各國國家級衛生管理機構與醫院管理部門參考)

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奥门威尼斯网址輸血作為能挽救生命的干預手段在臨床治療中非常必要,所以需要輸血的病人應該有可信賴的途徑以獲得安全的血液制品(包括全血、各類成分血液與血漿成分衍生制品)。輸血是以臨床需求為前提的,輸注過程應正確與及時。

奥门威尼斯网址患者血液輸注的安全包括血液制品的安全性與臨床輸注流程安全性兩個方面。輸注流程的安全性又受到一系列內在相互聯系的步驟的影響,如血液制品處方的開具與制品訂購、患者身份信息確認、患者血液樣本的采集與標記、輸血前交叉配血過程、院內血液制品(單位)的冷鏈運輸、病區內血液單位的接收處理、血液輸注、患者輸注期間的監測與不良反應的全程管理。

適當與正確的輸血流程應保證患者的安全并對其健康與生命存續有所裨益。然而,血液輸注仍可帶來某些引發不良反應的風險,如輸血反應及輸血傳播疾病。導致嚴重輸血反應及死亡的最為重要的原因是錯誤血液的輸注,來源于整個輸注流程有如下幾種情況:患者、血液樣本或血液單位信息錯誤;樣本采集與標記錯誤;實驗室檢測錯誤;文書錯誤;不適當的儲存及血液處理方式;血液輸注前的床旁信息核對過程未完整執行;以及輸注中的監測。

奥门威尼斯网址貫徹良好的醫院輸血管理制度、專業性的醫務人員及標準化的流程可有效的預防整個輸注流程中的錯誤。

《建議》

奥门威尼斯网址A. 應確保安全的血液制品的充足且可靠的供應,并具有其他替代輸注措施;

B. 應在提供輸血服務的醫療機構中建立確保臨床輸血及患者安全性的政策文件及管理制度;

C. 應對涉及臨床輸血過程各個環節的人員進行必要的培訓,如臨床醫生、護士、實驗室/血庫工作人員、藥劑師及其他相關人員;

奥门威尼斯网址D. 應確保臨床輸血所涉及的諸如患者信息確認、血液輸注與患者的輸注監測等環節是標準化的且能有效的執行; 

奥门威尼斯网址E. 應建立與輸血相關不良反應監控、報告及調查為核心的血液預警體系與制度。

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  《檢查細則-checklist》

醫院的要求

a. 安全存放血液制品的場所;

奥门威尼斯网址b. 充足數量的人員且具備相關資質及經過專業訓練;

奥门威尼斯网址c. 輸血患者信息確認系統;

奥门威尼斯网址d. 醫院質量管理系統須涵蓋臨床輸血的整個流程,特別是文書與記錄;

奥门威尼斯网址e. 須建立實時運作的醫院輸血管理委員會;

奥门威尼斯网址f. 輸血安全管理責任人;

g. 患者知情同意;

奥门威尼斯网址h. 醫院具備適宜的輸血科或血庫基礎設備及設施。

輸血指南與步驟

a. 血液制品使用的臨床及實驗室指標(標準);

b. 輸血申請標準化表格;

奥门威尼斯网址c. 擇期手術備血時間表;

d. 臨床輸血流程SOP。

病房輸血

a. 應以患者臨床需求作為標準,合理使用血液制品;

b. 患者身份及信息確認無誤;

奥门威尼斯网址c. 患者相關血液樣本采集無誤并正確標記;

奥门威尼斯网址d. 正確處理待輸的血液制品(單位);

e. 在安全輸注前,應檢查及核對患者的身份信息、待輸注的血液單位及相關申請文書;

奥门威尼斯网址f. 應密切關注患者在輸注前、中、后的狀態及表現;

g. 輸血不良反應的管理。

醫院血庫或輸血相容性實驗室

a. 血庫儲存管理;

b. 血液制品儲存及運輸的冷鏈管理;

奥门威尼斯网址c. 交叉配血前的相關步驟,如標記等;

奥门威尼斯网址d. 患者血液標本的保存及儲存;

e. 不良輸血反應的記錄及調查工作。

觀察、監測與評估

奥门威尼斯网址a. 包含監測、報告與調查處理等步驟的輸血不良反應預警系統;

奥门威尼斯网址b. 臨床輸血流程中監測輸注安全與質量的指標;

奥门威尼斯网址c. 首要分析預警系統數據,其次是糾正性、預防性的處理;

奥门威尼斯网址d. 血液使用與輸血實踐的定期審查。

關鍵問題

關于安全性臨床輸血與患者安全的醫院層次的要求:

奥门威尼斯网址國家衛生管理機構與醫院管理部門應對整個臨床輸血過程中患者的安全負責。行之有效的制度與機制,如溝通、協調與監測等,可確保醫院層級的輸血要求能在院內各行政、臨床科室及服務部門被施行。

醫療機構應維持與血液中心/中心奥门威尼斯网址緊密聯系,以確保其血庫具有充足的血液制品庫存供臨床使用。但是,替代性制品、藥物及器械也應作為與輸血同等重要的選擇。

臨床輸血過程所涉及的臨床醫師、實驗室技師、護士及其他人員均應有相關資質,并有充足的人員配備。上述人員還應參加相關醫學繼續教育。

患者身份信息錯誤是主要發的生醫療失誤。在開始任何處理前,應建立某種患者身份信息確認的制度,如腕帶手環之類,可確保相關人員確保患者身份確定無誤。

奥门威尼斯网址每家醫療機構應建立覆蓋整個臨床輸血過程(患者、臨床、實驗室與輸血等)的質量管理體系,包括SOP、標準化文件、標記及記錄等管理文件,以確保患者、血液制品與獻血者的可溯源。

奥门威尼斯网址醫院輸血管理委員會有權力與責任發展、監督與執行輸血管理政策。醫院管理部門還應設立相關機制以確保輸血安全責任人與輸血管理委員會、臨床科室與服務人員日常聯系溝通,并促進輸血指南及步驟的執行。

奥门威尼斯网址患者的知情同意權可使其知曉輸血所致的獲益與風險。

奥门威尼斯网址還應保證醫院血庫/配血實驗室有必備的基礎設施使輸血前的程序被良好的執行。

輸血政策文件與執行

每家提供輸血服務的醫院均應嚴格執行國家衛生管理機構制定的輸血政策文件以確保臨床輸血流程及臨床實踐標準化。該政策性文件應包含以下幾個方面:

(1) 首先,血液制品與輸血替代品的使用應有明確的臨床及實驗室標準;

奥门威尼斯网址(2) 其次,應有常態和緊急輸血的申請制度;擇期手術用血(備血)應使用標準化的輸血申請表格; 

奥门威尼斯网址(3) 最后,輸血全過程應制定標準化程序文件(SOP),以保證流程的連續性和可信性。

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病房輸血

奥门威尼斯网址輸血決定的責任最終由主治醫生承擔,輸血患者的安全是參與臨床輸血過程的所有人員的責任。要求如下:

(1) 基于臨床需求的輸血應行全面系統性評估;

(2) 盡可能通過使用替代性液體、藥物與醫療器械,以避免輸血治療濫用;

(3) 合理使用血液制品的標準是以患者的臨床需求為基礎的;

奥门威尼斯网址(4) 患者血液樣本采集及輸血前都應核實以確認患者身份;

奥门威尼斯网址(5) 患者血液標本采集與標記過程應足夠細致精確;

(6) 完整的輸血申請單及配血標本應一起送往輸血科/血庫;

(7) 應正確對待病房區域內輸注的血液制品(單位)的接收、儲存及處理;

奥门威尼斯网址(8) 輸注前應仔細檢查并核對血袋外包裝及信息;

奥门威尼斯网址(9) 在開始輸注前,應再次核實并確認患者身份信息、交叉配血文書(單)、血袋(單位);

(10) 盡快輸注血液制品(單位),包括正確使用血液加溫器與過濾裝置;

奥门威尼斯网址(11) 應在患者病歷中記錄輸血信息,包括開具輸血申請的醫生與輸注執行人員(護士或其他);

奥门威尼斯网址(12) 對輸血過程(前、中、后)中患者狀態行細致的觀察與監測,并隨訪; 

奥门威尼斯网址(13) 不良輸血反應的發生應快速處置并報告。

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醫院輸血科(血庫)/交叉配血實驗室

奥门威尼斯网址醫院輸血科(血庫)/交叉配血實驗室有責任隨時提供應輸血患者的交叉配血服務。要求如下:

(1) 充足的血液制品庫存管理可有效的、隨時的提供與患者交叉配血相合的制品,并能較少報廢;

奥门威尼斯网址(2) 血液制品的正確儲存可保證制品本身的有效性與安全性;

(3) 近期采集的交叉配血標本應正確采集;

奥门威尼斯网址(4) 輸注的血液制品(單位)應明確標示出患者及其臨床用途信息;

奥门威尼斯网址(5) 血液制品正確的儲存及運輸環均應在冷鏈條件下進行;

(6) 患者交叉配血樣本的保存與儲存;

奥门威尼斯网址(7) 輸血反應應做好調查、報告及記錄,應包含:

奥门威尼斯网址應收回病房輸血后的血袋及相關文書;有條件者,應收集已輸血患者的血液及尿液樣本。

監測與評估

奥门威尼斯网址國家與醫院層級均應建立臨床輸血過程與患者安全性的監測及評估體系。醫院輸血管理委員會應開展如下工作:

奥门威尼斯网址(1) 建立院內輸血不良反應的監測、報告與調查的預警制度;有條件下,應將國家級、地區級、院級的不良反應預警系統相互聯網;

奥门威尼斯网址(2) 監督某些指標,如交叉配血次數、血液制品過期率;并評估臨床輸血流程的安全與質量情況;

(3) 有需要的情況下,分析實施正確性、預防性處理后預警系統的數據; 

(4) 回顧包括臨床審核在內的血液使用與輸血實踐的問題。

  

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